美国食品药品管理局正在评估3种新出减肥药-IM电竞app

发布时间:2021-03-25    来源:首页 nbsp;   浏览:89971次

im电竞官网|美国食品药品管理局(FDA)将其顾问委员会评估3种新的减肥药的最后期限原作为今年年底以前,对其中两个药物的要求将在以后两个月内发出通知。Qnexa加拿大Vivus公司研发的Qnexa是食欲抑制剂和抗药托吡酯的相同剂量复方制剂,用作掌控食欲和饱腹感觉。

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7月15日,FDA内分泌和新陈代谢药物顾问委员会开会会议评估该药的利弊,最后根据106的投票结果要求,该药潜在的副作用小于潜在利益。这并不是指出该药在临床试验中违宪。忽略,服用最低剂量1年的受试者平均值体重上升10.6%,而服用安慰剂的对照组只上升1.7%;服用中等剂量的患者体重上升8.4%,而服用低剂量的患者体重上升5.1%。

FDA顾问委员会注目的焦点是当成百上千的人为节食而长年服用该药时的安全性,注目的副作用还包括精神病学问题,如、和自杀身亡的点子;理解方面的不良反应,还包括记忆力受损;对心血管的不当效应,如心率减少、、和潜在的出生缺陷。在评估否批准后该药时,FDA面对艰苦决择。虽然该药的副作用令人担忧,但体重增加造成的身体健康风险也某种程度如此。

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FDA将在今年10月28日前要求否批准后该药。氯卡色林美国Arena制药公司正在等候其食欲诱导药氯卡色林盐酸盐的批准后。该药是个新的化合物,而不是现有已批准后药物的复方制剂,这与其他两种在评价的减肥药有所不同。Arena制药公司为该药上市在今年7月份与日本Eisai公司签订了一份交易,如果该药取得批准后,将取得Eisai公司1/3以上的净销售额以及一笔高达13.7亿美元的缴付。

FDA顾问委员会将在今年9月16日辩论该药,10月22日是要求否批准后的最后期限。【im电竞官网】。

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